薬事シニアマネージャー / Regulatory Affairs Senior Manager

掲載日 11 October 2024
年収 ~1,500万円
勤務地日本
雇用形態 正社員
業界 医療機器
求人ID32653
お問合せエリス ウォレン

求人詳細

<主な仕事内容>

《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~1,500万円》

※60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス!英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。

・薬事戦略策定・実施
・薬事申請・ライセンス管理
・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整
・製造販売業者の管理
・関連コンプライアンスの確保
・社内トレーニングの実施
・PMDAコンサルテーション・必須監査の実施
・規制変更対応・市場動向把握 等

<応募要件>

【必須要件】
・大卒以上(理系学士)
・英語でのビジネスコミュニケーション力
・薬事申請経験
・PMDAコミュニケーション経験 等

【歓迎要件】
・総括としての職務経験

<会社概要>

独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポート・コンサルティングを提供する外資系コンサルティングファームです。世界120ヵ国以上で事業を展開し、医薬品や医療機器、バイオテクノロジーなどを取り扱うライフサイエンス企業に対し、薬事戦略の策定、申請書類の作成・提出、市販後監視、ラベリング、その他関連業務まで、薬事バリューチェーン全体に渡るフルサービスサポートを提供しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:日本全国からフルリモート勤務OK!
勤務時間:フルフレックスタイム制
業界:医療機器

<注目ポイント>

新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらグローバルにご活躍頂けます。日本全国どこからでもフルリモート勤務が可能な上、フルフレックスタイム制度でご自身のワークライフバランスを大事にしながらご就業いただけます。65歳までご応募いただける希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください!