​＜主な仕事内容＞

働きがいのある企業ランキング選出企業◆スーパーフレックス制度あり！グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するための適切な外部委託の推進・管理監督をご担当いただきます。

【主な仕事内容】
・グローバル臨床開発部門における外部委託の推進/管理監督
・同社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・CROマネジメント/監督
・海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外の監査/査察対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点相当かそれ以上）
・下記のいずれかのご経験（3年以上）
-臨床開発領域のアウトソース業務経験
-CRO企業での臨床開発領域のメーカーとの契約関連業務経験
-グローバル試験のオペレーション経験かつ担当試験における業務受託企業のマネジメント/監督経験
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を説明するスキル
・GxPやGDPRなどの主要な国内外の最新の規制に関する深い理解
・国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA 等）の査察に関する知識
・優れたコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎要件】
・臨床開発業務経験、医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験
・試験横断的なグローバルCRO / ベンダーマネジメント経験

＜会社概要＞

特にオンコロジー領域に強みを持った、グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業です。世界最大手の外資系企業と提携し、より強固なコンパウンドを確立しております。ワークライフバランスも整っており、女性社員にも働きやすい環境との高い評価で『働きがいのある企業ランキング』にも選出されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、豊富な開発パイプラインを有し今後も継続的に新薬等の上市が見込まれるファーマです。同時に数多くの臨床試験を遂行している同社にとって、外部委託先との連携が必須不可欠です。本ポジションの方にはその外部委託先との窓口としての戦略・契約実行などを幅広くご担当いただきます。是非この機会にお気軽にお問い合わせください！