​＜主な仕事内容＞

《勤務地：中国・四国エリア◆フレックスタイム制度あり》

【海外で新薬承認を得た国内大手メーカー】
※医薬品の品質管理業務に加えて、海外への製品供給などグローバルな事業活動にもご参画頂けるポジションです。

・品質マネジメントシステムの運営および継続的な改善活動
・医薬品の出荷判定業務
・GMPに関する行政や関係会社、製造販売業者との調整業務
・GMP関連記録の確認
・コンピュータ化システムの運用管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・普通自動車第一種運転免許
・海外の規制ガイドラインに関する知識
・医薬品または医療機器の製造施設での品質管理業務のご経験
・海外の行政査察対応経験（特にFDA査察の対応経験）

【歓迎要件】
・薬剤師免許
・TOEIC700点以上の英語力
・医薬品または医療機器の製造施設におけるGMP品質システムの責任者経験
・医薬品製造工場や医薬品原料等の監査に関するご経験
・薬事申請書類の作成経験

【求める人物像】
・専門知識の習得に積極的に取り組める方
・協調性およびコミュニケーションスキルをお持ちの方
・法規制や自主規範を守り、社会的な期待にも応える姿勢をお持ちの方

＜会社概要＞

【グローバル進出中：大手日系製薬企業】
オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,200万円　※ご経験に応じ調整可能
勤務地：中国・四国地方 ※詳細は面談にてお伝えいたします。
勤務時間：8:45～17:20　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

海外市場でも新薬承認を得た国内大手メーカーにて、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。海外への製品供給等、グローバルな事業活動にもご参画いただけます。働きやすいフレックスタイム制度もございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！