​＜主な仕事内容＞

※神経疾患領域にご興味のある方大歓迎！世界トップ５に入る製薬企業で、臨床開発責任者としてご活躍いただきます！

【主な仕事内容】
・臨床開発戦略の策定
・規制当局との協議の実施
・治験の有効性・安全性情報の確認/考察/伝達
・治験の全体的なタイムラインの監督
・治験の安全性モニタリングへの参加
・治験に関する文書の作成
・CTDの臨床パートの作成、規制当局からの照会事項の対応
・学会等の発表資料・論文作成等のパブリケーションの作成/確認
・KOLとのコミュニケーションの窓口としての対応業務
・社内スタッフの教育

＜応募要件＞

【必須要件】
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくはライフサイエンス系の学士号 (修士、博士号尚可）
・5年以上の臨床開発経験、またはそれに相当する臨床開発知識
・臨床開発担当者として、臨床開発戦略の策定や規制当局との主要な協議経験
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識、又はこれらの知識を習得する能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
・メディカルライティングスキル

【歓迎要件】
・MD、獣医師、薬剤師等、ライフサイエンスに関連する学位・免許取得者

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,500万円
勤務地：東京都　※フルリモートワーク制度あり！
勤務時間：8:45～17:30 ※フレックスタイム制（コアタイムなし/フレキシブルタイム5:00～22:00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞
『働きがいのある会社ベスト100』大企業部門にもランクインしており、フルリモートワークやフレックスタイム等の制度が充実しており、非常に柔軟なワークスタイルが整っている企業です。神経疾患領域にご興味のある方には貴重な案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！