PMS 仕事

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 26日 前

​＜主な仕事内容＞ 《安全性部門ヘッド直属のポジション◆定年65歳》 ※リモートワーク制度が整う欧州系ファーマ！ ※グローバルとの連携チャンスあり！同社のPMS活動の高品質な遂行のため、監督機関やステークホルダーと協働して頂きます。 ・GPSP SOPの作成と更新管理 ・当局との交渉、PMS計画の策定・実施・監督 ・リスク管理・流通プロセスの確立 ・J-PSURのPMS部分の作成、PMS結果の提供 ・再審査資料作成、GPSP適合性検査のリード ・PMS関連問い合わせ対応、外部ベンダー管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号（バイオサイエンス/ヘルスケア/薬学関連） ・ビジネスレ...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャーレベル◆グローバル展開に向け取り組む企業》 ※関西勤務ポジション！グローバル展開に向けた取り組みに注力中◆PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いレベルのポジションを募集しております！ ・データマネジメント ・調査の進捗管理 ・症例検討会に関する対応 ・仕様検討やベンダー対応を含む、EDC構築 ・再審査・再評価申請資料の作成及および期限管理 ・実施計画書、手順書の作成・改訂および規制当局への提出 ・解析計画書、モックアップ、関連仕様書の作成、レビュー ・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成 ・教...