医療機器 仕事

• 東京都
• ～1,150万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《医薬品or医療機器ご経験者、大歓迎◆～週３日のリモートOK》 【革新的技術を誇るグローバルバイオテクノロジー企業】 ※第二の本社である日本法人にてファーマコビジランス、品質管理、ベンダー監督活動をサポートしていただきます！ ・ICSR事例の処理・監督 ・リスク管理計画・集計報告書の作成 ・規制文書の管理サポート（GVP・SOP等） ・ICSR処理の規制（PMDA）遵守プロセス開発支援 ・社内監査・検査のサポート、品質管理活動のリード ・各部署との連携による整合性の確保 ・安全性文書の作成 ・プロジェクトチームのサポート ・臨床試験における安全性活動の管理 等 ＜応募...

• 東京都
• ～1,320万円
• 投稿日 18日 前

​＜主な仕事内容＞ 《マネジメント未経験者歓迎◆マネージャー職へのステップアップチャンス》 ※右肩あがりの急成長を続ける世界的ヘルスケア企業！ ※リモートワーク制度あり◆少数先鋭・ベテラン揃いのRAQAチームにおいて、安全管理業務をご担当頂きます。注目のSaMD分野も未経験でもご担当頂けます！ ・安全管理情報の評価・検討 ・安全確保措置の実施 ・各種文書のマネジメント ・海外製造元との連携/改善 ・顧客への苦情対応 ・その他QMS関連の業務（内部監査, CAPA 等) ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学/科学専攻尚可） ・ビジネスレベルの英語力（オーラル、読み書き） ・安全管...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 8ヶ月 前

 ＜職務内容＞ ★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です！ 【職務内容】 ・GVP条例に基づく安全管理業務 ・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持 ・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置（FSCA）やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。 ・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定 ・組織での安全管理責任者としての役割 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・GVP、品質、安全性/PV経験者（安責経験者尚歓迎） ・医療機器のクラスIII経験者 ・日常会話...