科学技術 仕事

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【フレキシブルな働き方が可能◆60歳以降も多くの方がご活躍中！】新製品ローンチの為の登録業務をご担当！日本での薬事申請と業許可管理のリードや臨床試験活動の管理、サポートなどにおいてご活躍頂けます！ ・国内の規制、ガイドラインに準拠したラベルや提出書類の準備、レビュー ・製品の薬事登録のタイムライン追跡、管理、報告 ・IVD登録のための国内臨床試験のリード、臨床施設や商業研究所またはパートナーとの活動の管理 ・IVD、MD製造現場の維持管理 ・新たな規制、改訂された規制やガイドラインのレビュー、解釈 ・DBSツールとトレーニング資料を使用した継続的な改善と効率化の実施 ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【社内留学制度あり】グローバルに活躍できる！薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！ ・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事関連業務（グローバル薬事チームとの連携、包材・各種資料の確認等） ・若手スタッフの育成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位：同等/それ以上でも可） ・英語力（読み書き・日常会話レベル） ・医療機器または体外診断用医薬品の薬事申請業務のご経験（3年以上） ・経験を重...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契約に準拠していることの確認 ・新製品の薬事戦略の策定、ステークホルダーへの規制要件の伝達 ・リーンマネジメントや継続的改善ツールの適用、把握、高い品質基準の確保 等 ※レポートライン：RAQAシニアマネージャー（グローバル） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの...