CMC薬事 仕事

• 東京都
• ～1,250万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆豊富なキャリアパスが魅力》 【国内最多の開発パイプラインを誇るリーダー的企業】 ※CMC戦略の立案や進捗管理の統括などを行いながらプロジェクトを推進いただくポジションです。入社後の幅広いキャリアパスも魅力です！ ・CMC戦略の立案 ・プロジェクト進捗管理の統括 ・製品上市後の安定供給、原価低減、剤形追加に関連するプロジェクトの推進・マネジメント 等 ＜応募要件＞ 【必須資格】 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 ・製品ライフサイクル全体におけるCMC戦略および製薬技術の知識 ・企画力と実行力 ・論理的な思考力 等...

• 日本
• ～1,700万円
• 投稿日 25日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【年齢不問の希少案件！】 ※充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！ ・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・製造部門の変更管理情報に基づいた薬事戦略の計画、遂行 ・一部変更申請（PCA）や変更届出の作成、日本規制に準拠した申請確認 ・GMP査察用パッケージのオーサリング支援 ・PMDA相談用の外国製造業者認定のサポート ・CMC申請資料の...