​＜主な仕事内容＞

《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

※製薬と医療機器の両方をご担当！将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。

・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出
・当局からの照会対応
・CROなど外部ベンダーのマネジメント
・グローバル本社・関連会社・他部門等との連携（プロセスバリデーションデータ取得等）

※生涯スペシャリストを目指す方、将来的に管理職へのキャリアアップを目指す方も両方歓迎します！

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）
・ビジネスレベルの日本語力・英語力（読み書き・オーラル）
・2年以上の製薬企業/関連業界での国内医薬品薬事申請業務のご経験
・CRO等のベンダーの活用経験
・申請資料の品質に関する文書の妥当性評価能力
・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省との交渉能力
・ビジネスを意識した確実な申請承認のスキル

【歓迎要件】
・医療機器薬事申請のご経験
・海外の薬事申請のご経験
・薬事に関する資格（例：薬剤師、RAC等）

【求める人物像】
下記の素質をお持ちの方
・注意深く、正確な書類作成やチェックに優れた能力
・複数のプロジェクトを効率よく進行する調整能力
・変化に柔軟に対応できる高い分析力・適応力
・国内外のステークホルダーの円滑なコミュニケーションスキル

＜会社概要＞

アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。比較的若い会社ですが、少数精鋭で社員全員が熱意を持って業務に取り組んでいる成長企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり　コアタイム：11:00～15:00
休日：土日、祝日、5/1他、同社既定の休日
業界：製薬、医療機器

＜注目ポイント＞

【事業拡大中！今後も更なる成長を見込める企業】定年制度がないため年齢に関係なく、経験を活かしながら長期間にわたり活躍できるチャンスがございます。医薬品、医療機器の両方の業務を経験できるため、幅広い薬事業務のキャリアを積まれたい方にお勧めです。将来的に管理職へのキャリアを希望する方も生涯スペシャリストの道をお考えのかたも、両方歓迎致します。小規模でアットホームな社風も魅力ですので是非お気軽にお問い合わせください！