​＜主な仕事内容＞

《新規案件・高年収～1,800万円・リモートワークOK》

※グローバルにご活躍！事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。

・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理
・規制当局への臨床試験申請書類の準備
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの調整
・臨床試験申請に必要な文書のレビュー
・薬事プロジェクト文書フローの追跡
・臨床研究に関連する法規制要件の修正の追跡
・規制要件データベースの作成・維持
・当局への安全性に関する問題の報告
・規制環境に関する研修の実施　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士以上（関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・PMDAへの臨床試験申請のご経験
・臨床研究の規制環境に関する知識
・リーダーシップとピープルマネジメントスキル

【歓迎要件】
・薬事申請のご経験

＜会社概要＞

世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニーです。オンコロジー、血液学、希少疾患などの治療領域において、極めて重要な臨床試験を専門的に提供しています。業界内でも安定した職場環境で、低い離職率を誇っています。フルリモートワーク制度があり日本全国どこからでも勤務可能です！また、毎年複数のカテゴリーでリーダーシップ賞を受賞している企業で、新入社員に対する研修制度やキャリアアップ制度が充実しております。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,800万円
勤務地：東京都　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
業界：製薬

＜注目ポイント＞

カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードし、グローバルにご活躍いただけます。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務など、ワークライフバランスを大切にしながら長くご活躍いただける環境が整っております。年収～1,800万円の高報酬パッケージも魅力の一つですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。