​＜主な仕事内容＞

《～週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇～20日！》

※充実した福利厚生が魅力！
※安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。

・新薬開発における医薬戦略の構築
・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務
・関連資料の作成、折衝
・CTD、添付文書、新薬承認申請書類などの申請書類の作成
・申請後の照会事項回答書の作成・編集・提出
・海外開発会社とのWeb会議、メールでのやり取りによる連携
・新薬承認申請に関する医薬品情報の収集・分析

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・製薬会社での勤務経験
・新薬申請担当のご実績
・eCTDの作成経験
・PMDAとの折衝経験

【歓迎要件】
・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験

＜会社概要＞

【日系大手製薬会社：定年60歳】 
医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェアを拡大している日系大手製薬会社です。業界トップクラスのシェアを誇る製品や、国内で最多の製品承認を取得するなど、先進的な治療法の提供に貢献しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,100万円
勤務地：東京都　※～週3日のリモートワークOK
休日：年間121日 他
業界：製薬

＜注目ポイント＞

大手日系グループ企業の医薬品部門を専門とする製薬会社で、安定した就業環境を提供しています。最大20日の年次有給休暇や定年60歳といった安心してご就業いただける制度が整っており、長期的にキャリアを築いていただけます。また、週3日まで可能なリモートワーク制度を導入しており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。ぜひお気軽にお問い合わせください！