​＜主な仕事内容＞

《緊急オープン案件◆人気大手外資系ファーマ》

【グローバルとの協働チャンス多数】臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当頂きます。

・海外本社と密接な連携
・国内の臨床試験オペレーションの内容確認
・国内関連部門との調整
・臨床試験の計画通りの遂行の監督
・国内試験開発戦略の立案（リスク評価、実現性調査、予算算出等）
・臨床試験の運営（方針決定、ステークホルダー管理、被験者登録戦略、CRO Oversight、問い合わせ対応等）
・組織開発、人財育成の一貫として、部内の業務遂行能力の向上推進（専門的技能・知識等）

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOIEC 800点以上相当）
・臨床試験オペレーションおよび臨床試験マネジメントのご経験（3年以上）
・CROに外注した試験のスタディーマネジメントのご経験
・クロスファンクショナルチームをリードしたご経験
・臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成経験
・国内医薬品開発に関連する薬事規制の知識
・社内外/国内外のステークホルダーとの関係構築能力
・問題解決能力や適切な判断力

【歓迎要件】
・学士号（医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野）
・開発戦略の策定に関する情報収集・評価能力
・幅広い領域でのオペレーションおよびスタディマネジメントのご経験

＜会社概要＞

世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

持続的な成長が見込まれる安定した経営基盤を持つ世界的ファーマにて、国内外の関連チームと連携しながら、臨床試験の実施計画から実施完了までのフローをリードして頂きます。業界トップ企業にて、グローバルとの協働でご活躍いただく貴重なチャンスです。少しでもご興味ございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！