​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,500万円◆定年制度なし》

【経験に応じて職務内容ご相談OK】
※グローバルバイオ医薬品業界で重要な役割を担うポジション！日本国内でのPVシステムの確立・監督をリード頂きます。

・PV手順書、研修、監査、CAPA管理を通じた品質システムの構築とPMDA要件の遵守
・医薬品の安全性プロファイルの監督、新たな安全性に関する懸念事項の管理
・PMDAおよびPV査察への対応
・最新の日本PV規制の把握と規制変更の実施
・製品の承認条件の把握、対応
・リスク管理計画の内容把握と権限の行使
・販売後臨床試験のプロトコール審査・承認
・PV活動の品質保証とPMDA基準の遵守
・PMDAからの追加情報の提供　等

※レポートライン：グローバル本社

＜応募要件＞

【必須資格】
・学士号/修士号（医学、薬学、ライフサイエンス関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力　
・3年以上のPV業務経験
・2年以上のMAHにおけるPV責任者経験
・日本の医薬品安全性監視法とPVシステムの機能への深い知識
・国内外のPVシステムの構築・維持への深い知識
・優れた対人・プレゼンテーション能力
・PCスキル

【フィットする人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・優れた組織力と迅速な対応力
・強い責任感と柔軟性
・優れたコミュニケーション能力

＜会社概要＞

革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～2,500万円　※スキル・経験に応じる
勤務地：東京都
ポジション：経験に応じた柔軟な設定可能
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【高年収～2,500万円】
日本で事業拡大中のグローバルバイオファーマで、PV部門のリーダーとしてグローバルと連携しながらPV業務システムの構築にご貢献頂くポジションです。MAHにおけるPV責任者としての豊富なご経験をお持ちの方、大歓迎です。定年制度がなく長期にわたってキャリアを築くことができる点も魅力の企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！