​​＜職務内容＞

・製薬業界のルールを熟知して、法務・コンプライアンスの観点から業務各部門にアドバイスを行う。
・外部弁護士と協働し、一般的な契約書周りの審査や作成などを行う。
・グローバルSOPと各地域のルールの橋渡しを行い、同社に適したSOPを作成・更新する。
・情報提供活動の定期的なモニタリングを実施し、審査・監督委員会を運営する。
・情報提供ガイドライン、自治体からの通達、関連規範・手続きに基づき、社内外のステークホルダーへの情報提供活動を協議する。
・メディカルレビュアーを含む他のレビュアーと協働し、情報提供ガイドライン、ローカル業界ガイダンス、関連コード/手順に沿った資料や文書をレビューする。
・社内のコンプライアンス違反を積極的に検証し、情報提供活動の監視を含む違反防止プログラムを作成する。定期的な検証を行い、経営陣に報告し、再発防止に努める。
・社内教育部門と連携し、社内および協力会社に対して定期的なコンプライアンス教育を実施する。
・社内の適切なコンプライアンス維持のため、外部アドバイザーに助言を求める。
・社内コンプライアンス委員会、寄付委員会をリードする。
・サードパーティ・コンプライアンス・デューデリジェンスを適切にリードする。
・部下(一名)のマネジメントを行う

＜応募要件＞

【必須要件】
・薬事コンプライアンス業務経験3年以上
・製薬業界における法的ルール、情報提供活動に関する実施基準、厚生労働省ガイドラインに精通した知識
・第三次健康・科学関連資格
・優れたコミュニケーション能力、文章作成能力、プレゼンテーション能力
・臨床・非臨床情報、国際的な学術・医学論文情報を習得し、効果的に伝える能力
・チームワークおよび自律的な業務遂行能力
・高いビジネス感覚
・ネイティブレベルの日本語
・定期的な国内外の出張が可能な方 ​

【歓迎要件】
・薬剤師、修士などの理系高学歴者
・英語でのコミュニケーション、ライティング、プレゼンテーションスキル（実践的なスキル）
・製薬会社やベンダーとの協業
・ピープルマネジメントのご経験

＜企業概要＞

欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究開発費への投資額は大手外資系企業よりも高い水準を保っており、特に循環器、免疫炎症性疾患、神経精神疾患、オンコロジー領域などに注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,800万円
勤務地：東京
業界：製薬、法務・コンプライアンス

＜注目ポイント＞

循環器領域ではリーディングカンパニーで、レポート先は本社CEOとdottedでAPACのコンプライアンスオフィサーになります。パリなどの海外研修のチャンスもあるポジションです。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！