​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,500万円◆フルリモート可◆グローバル本社直属ポジション》

※英語力を活かしてご活躍！日本での存在感を急速に高めているグローバルバイオファーマにて、品質管理業務をリードし、GMP準拠および製品品質の確保を統括して頂きます！

・cGMP規制、バイオ医薬品輸入におけるコンプライアンス確保
・品質戦略の策定・実行
・国内市場向け品質システム構築
・cGMP規制に基づく主要管理要員の責務
・当局によるGMP検査・認証への対応
・輸入製品の委託試験監督
・要件に沿った製品出荷
・エスカレーションプロセスを含む適時報告

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上（生物化学/化学/生物学/品質管理/その他関連薬学分野）
・ビジネスレベルの英語力
・製薬またはバイオ製薬の品質保証業務経験
・製薬製造および品質管理の実務経験
・GMPガイドラインに関する知識（PDA TR、ISPE、PIC/S、ICH）
・PMDA、NMPA、EMA、FDAのGMP、GSP、GDP要件に精通していること
・優れたコミュニケーション能力
・クロスファンクショナルな業務遂行能力

【歓迎要件】
・海外規制当局による認証の主導経験

＜会社概要＞

革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,500万円
勤務地：東京都　※フルリモートワークOK！
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【グローバル本社直属◆フルリモートOK】
本ポジションでは、品質管理業務を主導し、GMPコンプライアンスを監督、同社のグローバル品質戦略に貢献していただきます。年収～2,500万円の高報酬パッケージや、フルリモートが可能な就業制度、定年制度がなく長期にわたってキャリアを築ける点も大変希少で魅力的な案件です。画期的な治療領域でMAHを達成するグローバル企業の一員としてやりがいのある仕事に挑戦できますので、ぜひお早めにお問い合わせください！