​＜主な仕事内容＞

《スタンドアローンポジション◆フルリモートOK》

※将来的にピープルマネジメントあり◆ワークライフバランス◎スタンドアローンマネージャーのポジションで、ファーマコビジランス全般にわたる業務を二つの部署で分担してご担当いただきます。

【主な仕事内容】
・国内外、学会等からの医薬品安全性情報・治験安全性情報の収集、検討・評価、報告
・PV業務の外注先の管理・監督
・医療機関に向けた安全性情報の提供
・SOP/マニュアルの作成・改訂・管理
・国内外の提携先との調整、契約管理
・PMDA査察対応・再審査対応
・RMPの新規作成・改訂等
・安全性定期報告書等の各種年次報告
・社内関連部署との調整、関連文書業務（安全性パートの作成・確認）　等
※上記より配属先に応じた業務をご担当いただきます。

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（生命科学、薬学、バイオサイエンスCRO等含む関連尚可）
・日常会話レベル以上の英語力（TOEIC700点目安）
・製薬業界でのPV業務のご経験（CRO等含む）
・GxP省令・ICH等のPV関連規制要件の基礎的な知識
・ARGUS・ARIS等の安全性データベースの使用またはシステム管理経験
・製薬/食品/化粧品業界での業務経験
・PCでの資料作成スキル

【歓迎要件】
・副作用報告システム等、PV業務関連システムの開発プロジェクト経験
・ベンダー管理のご経験

【求める人物像】
・ビジネス環境の変化への柔軟な対応力をお持ちの方
・知識・経験に基づいた積極的な提案ができる方
・リーダーシップを発揮しながらチームメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、業務遂行ができる方

＜会社概要＞

アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開しています。2021年の総収益は170億ドルで、2年連続でフォーブス誌により「世界のベスト雇用企業」として選出されました。眼科、心臓血管疾患、感染症、腫瘍学、免疫学、中枢神経系および麻酔、女性の健康、糖尿病と代謝、消化器疾患、呼吸器およびアレルギー、皮膚科など幅広い治療領域に関与しています。新薬の開発を行い、日本および世界各地のメーカーから新製品のライセンスを購入しており、現在は世界で最大の製薬会社のトップ20に位置しているグローバル医薬品メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※フルリモートOK
就業時間：9:00～18:00（月～木）、9:00～16:00（金）　※フレックス勤務制度あり
休日：土日祝日、年末年始、その他会社の指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【マネージャーポジション積極採用中】
グローバル企業としての新たなフェーズを迎えた同社におけるファーマコビジランスの新体制構築にあたり、マネージャーポジションを積極採用しております。様々なチャレンジができる環境で、ご自身の知識・ご経験をフルに発揮してご活躍いただけます。フルリモートが可能な上、フレックスタイム制で働きやすさも抜群です。ぜひお気軽にお問い合わせください！