​＜主な仕事内容＞

【急成長を続ける業界トップのライフサイエンスカンパニー！】製薬会社の臨床試験の支援サービスに特化した部門での、品質の関連基準やガイドラインの遵守等をお任せいたします！

・臨床試験のサプライチェーン活動における関連基準、規制ガイドライン等の遵守・必要な改善の推進
・主要パフォーマンス指標の月次報告・トレンド、リスク等に関するインサイトの提供
・規制・品質の関連事項について、社内外ステークホルダーへのガイダンス・アドバイスの提供
・社内外の監査の対応、指摘事項や改善機会のフォローアップ
・品質チームの育成・指導
・関連の規制や品質に関する機会と解決策の把握
・プロセスのパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの管理レビュー、持続的改善の推進
・上層部への品質問題の提起
・他部門と連携、サービス・品質向上業務のリード　等
※レポート先：APACオフィス＆GM

＜応募要件＞

・大卒以上（ライフサイエンスまたは関連する医学/薬学/品質保証・規制関連の同等の知識）
・下記のいずれかのご経験
-品質保証および製造経験（5年以上）
-品質保証および薬事分野におけるGMP/QMS関連業務経験（5年以上）
・IMPプロセスに関する知識
・複雑な問題やプロジェクトに対処する能力
・高度な顧客管理能力
・自律性、マルチタスクの優先順位を付ける能力
・指導力・影響力、他者をサポートする献身性
・優れた組織能力
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）

＜会社概要＞

ラボ用ソフトウェア、消耗品、研究用試薬、分析機器、バイオ機器などの事業を展開する大手外資系ライフサイエンス企業です。政府機関や企業の研究機関などの研究の質・生産性の向上、分析課題の解決のためソリューションを提供しています。日本市場には約30年前に進出し、業界リーダーとして全世界で約10万人の従業員を有しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
勤務時間：9:00～17:30 (１日あたり7.5時間労働）
休日：土日祝日、その他同社指定の休日
業界：科学技術、医療機器

＜注目ポイント＞

業界No.1を誇るライフサイエンスカンパニーでの品質マネージャーを募集しています！5名の部下マネジメントに加え、APACやGMへのレポートを含めグローバルでご活躍頂ける機会の多い、やりがいのあるポジションです。急成長を続けるトップ企業で、高い報酬パッケージも大変魅力的な案件ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！