​＜主な仕事内容＞

【グローバルとの協業◆海外出張のチャンスあり】QAとしてのキャリアアップのチャンス！業界最高水準の監査実績を誇るグローバルな組織において、品質保証業務をご担当頂けます！

・医療機器に関する国内外の法規制・国際規格への適合性評価
・ISO13485への適合性審査　等
※国内外の出張あり
※レポート先：グローバル

【本ポジションの魅力】
・世界水準の認証でグローバル進出を目指す日系企業をサポートできます。
・医療機器に関する最新技術・知識を得られ、QAとしての知見を広げることができます。
・グローバルとの協業経験を積んで頂けます。

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・ビジネスレベルの英語力（会議やプレゼン等のご経験・TOEIC600点以上目安）
・日本語ネイティブの方
・下記いずれかの職務経験（4年以上）
-医療機器メーカー/医療機器に使用される部材や医療機器の受託製造メーカーでの設計/製造/品質管理　等
-ソフトウェアメーカー等での医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメント

【歓迎要件】
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識・申請実績
・IEC60601-1試験の実施/立会い試験のご経験
・組込みソフトウェア開発のご経験
・情報処理／情報技術のご経験
・納期のあるプロジェクトへの参画経験
・認証業務のご経験

＜会社概要＞

世界中に多数の拠点を持ち、グローバルに事業を展開する老舗の欧州系大手認証機関の日本法人です。高い技術力と信頼性を備え、国際的な認証機関として広く認知されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京or大阪　※フルリモートOK！全国からご応募可
就業時間：9:00～18:00　※フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
休日：
・土日祝日
・年間休日120日
・その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

業界最高水準の監査実績を誇るグローバルな組織において、スペシャリストとして品質保証のキャリアを積んで頂けます！同キャリアはメーカーでの上級職に就く上で非常に重要なステップとなる、大変お勧めな案件です！フルリモートが可能で、全国からご応募いただける点も非常に希少で魅力的な案件ですので、ご興味がございましたらぜひお早めにお問い合わせください！