​＜主な仕事内容＞

《日本ではスタートアップおよび事業拡大フェーズの外資系企業》

【国内での成長が期待される外資系バイオ医薬品メーカー】
～50％の在宅勤務OK！確立された大手グローバル企業にて品質保証に関わる業務をご担当いただきます。

・市場への出荷管理、製造所管理、変更管理、逸脱管理などの品質管理業務
・製造業者との取決めの作成、締結、維持
・品質に関する苦情の処理、対応、品質改善プログラムの計画、実行
・品質標準書やグローバル手順書等の関連文書の管理
・行政当局査察等への対応
・品質に関する問題の原因等調査、CAPAのフォローアップ
・品質保証部内のトレーニングや自己点検の実施
・GQP、GMP文書体系の整備、維持　等

※出張あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き必須、オーラルも可能であれば尚可）
・製薬会社における品質保証マネージャーとしてのGQPまたはGMP経験（7年以上）
・品質保証、品質管理、製造管理、CMC薬事に関する専門知識、スキル
・品質に関連する苦情処理のご経験
・卸売業者、運送業者のGDP運営のサポートスキル
・自ら率先して業務遂行できること　等

【歓迎要件】
・薬剤師免許

＜会社概要＞

世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーで、重篤疾患をはじめとするスペシャリティ領域に特化してバイオ製剤を開発しています。現在数多くの製剤が上市されており、収益も右肩上がりで成長しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円　※RSU制度あり
勤務地：東京都　※～50％の在宅勤務OK
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【週２～３日の在宅勤務OK】
今後、日本市場での成長が大変期待されている大手グローバル企業で、日本ではスタートアップおよび事業拡大フェーズであり急速に成長中のチームです。グローバルとのコミュニケーション機会もございますので、ご自身の英語力向上も可能です。RSU制度もございますので、お気軽にお問合せください！