​＜主な仕事内容＞

《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

※減菌のご経験者必見！
※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！

・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施
・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督
・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施
・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施
・リスク分析
・製品の品質証明書の発行　
・テクニカルチームへのアドバイス提供　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

＜下記のご経験＞
・医療機器または関連分野の実務（4年以上）
・滅菌の管理およびバリデーション
・無菌製品の製造

＜下記の知識＞
・医療機器規制
・製品認証やサービス提供
・業務プロセスおよび品質管理基準の適用
・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解

【歓迎要件】
・微生物学分野の知識、ご経験

【求める人物像】
下記の素質をお持ちの方
・概念的かつ分析的思考
・効率性、結果重視の姿勢
・優れたコミュニケーションスキル
・チームプレースキル

＜会社概要＞

規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安全性の向上をサポートしている世界的な認定機関の日本法人です。幅広い業界において国内外の基準に準拠するよう、日本の企業を支援しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,600万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK！
業界：医療機器、科学技術

＜注目ポイント＞

世界トップクラスの認定機関において、医療機器の専門知識を深められるQAポジションのご案内です。年収～1,600万円の高報酬パッケージや充実したキャリアアップ機会が魅力の案件です。日本全国からフルリモートでご活躍頂ける希少なポジションですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！