品質保証シニアスペシャリスト / Quality Assurance Senior Specialist
求人詳細
<主な仕事内容>
《新規ポジション◆リモートワーク制度あり》
【英語力を活かしてグローバルにご活躍】
※事業拡大期にあるグローバルヘルスケアカンパニー◆即戦力としてすぐにご活躍いただけるQA経験豊富な方、歓迎いたします!
・品質マネジメントシステムの維持・運営
・QMSの適合性調査および各業態の許可・登録・更新申請
・立入検査への対応、取引先による監査対応
・品質関連の案件に関するAPACとの調整
・品質情報の処理
・内部監査や供給者監査などの実施・管理
・手順書や様式などの作成
・QMSに関するトレーニング実施
・その他の品質保証業務全般
<応募要件>
【必須要件】
・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(海外との折衝やコミュニケーション可能なレベル)
・QMS省令やISO 13485などの品質マネジメントシステムに関する知識
・薬機法に基づく品質保証、品質管理、または製造管理などの業務経験
<会社概要>
【外資系ヘルスケアカンパニー:定年65歳】
世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカンパニーです。豊富なパイプラインで日本市場でもビジネスを拡大中であり、クラスI~IVまでラインナップが充実しているメーカーです。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり
勤務時間:9:00~17:45
休日:土日祝、その他同社指定の休日
業界:医療機器
<注目ポイント>
【即戦力としてご活躍頂ける方、歓迎!】
事業拡大期にあるグローバルヘルスケアカンパニーでの新規ポジションです。APACとの調整業務もご担当いただくため、英語力を活かしてグローバルな環境でご活躍いただけます。働きやすいリモートワーク制度もございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください!