​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,700万円◆グローバルとの協働機会あり》

※レポート先：品質部門ヘッド
※約10名のチームを統括◆マネジメント未経験者の方でも、プロジェクトやチームをリードしたご経験があればご応募可能です！

・品質保証部門の管理
・担当製品の品質バッチ記録レビュープロセスの管理
・製品出荷・リリースプロセスおよび製品処分のサポート
・工場逸脱調査および製品影響評価のレビューと承認
・品質保証システムの国内外基準遵守の確保
・GMP遵守と製造エリアの改善活動の管理
・生物学的汚染管理プログラムの管理と逸脱調査の実施
・製造部門支援、品質管理の窓口としての対応業務

※ピープルマネジメント：およそ10名

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（化学/薬学/工学/生物学/関連分野）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・リーダー経験（部下なしチームリーダー等）※管理職経験不問
・5年以上の製薬業界における以下の職種での管理経験
　-品質保証、品質システム、コンプライアンス、品質管理

＜下記の知識＞
・製造、プラントユーティリティ、コンピュータシステム、プロジェクト管理の要件
・医薬品に関する適用される規制および法律（FDA CFR、ICH、GMP、GxP、ガイドライン等）
・担当製品の製造工程に関する知識
・製造、財務、EHS、人事（労働法を含む）
・TrackWise Deviation/CAPAおよびSAPシステムに関する経験・専門知識
・品質リスクマネジメントの原則

＜下記のスキル・能力＞
・優れたリーダーシップスキル、対人能力
・製品品質と規制リスクに関する意思決定力
・日本語・英語による優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル）
・ITスキル

【歓迎要件】
・薬剤師免許
・MBA
・海外勤務経験
・多様な視点を取り入れたチームマネジメント経験
・ISO 14001/45001マネジメントシステムに関する経験

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・リーダーシップ行動を体現し、模範となれる方
・変革を推進し、チームを効果的に目標達成へ導ける方
・曖昧な環境下での業務遂行・意思決定能力
・強い危機意識と対人関係力

＜会社概要＞

世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造するグローバル研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。個人のニーズや業務の状況に応じて、働く場所や時間の選択を可能とするフレキシブルワークスタイルを推進している働きやすい企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,700万円
勤務地：関東地域　※詳細は面談時にご説明いたします。
休日：土日祝、その他同社既定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【管理職 未経験者も応募OK】
豊富な歴史と革新への強いコミットメントを持ち、臨床段階の製品も豊富にある日系グローバルファーマです。グローバル製薬市場の厳しい環境変化にもかかわらず、安定した成長を続けています。リーダー経験を活かし、人材育成やチーム目標の達成にリーダーシップを発揮したい方に最適なポジションです。年収～1,700万円の高報酬パッケージや充実した福利厚生も魅力ですのでお気軽にお問い合わせください！