​＜主な仕事内容＞

《多様な疾患エリアをご担当◆フラットで働きやすい就業環境◆リモートOK》

【イニシアチブを重視し、議論が活発な環境が魅力】
※豊富なパイプラインを誇るファーマにて、多様な化合物の初期～後期開発をご担当頂ける、希少な部下なしスタンドアローン薬理案件です。

・臨床開発・JNDA申請に関する臨床薬理戦略の策定・実行
・上級ステークホルダーとの協働
・グローバルCP&Pや他部門との協力体制の構築、議論の主導および課題解決
・医薬品開発プロジェクトへの戦略的インプットの提供
・ファーマコメトリシャンの管理
・新しい分析環境・手法の導入の推進
・スタッフの育成トレーニング
・臨床規制文書への貢献
・PM分析計画の交渉および実行
・製品価値最大化のための論文発表・学術会議への貢献　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系修士号以上
・日常会話レベルの英語力
・臨床薬理学の専門家として3～5年の経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーションスキル（OPAスコア5.5以上等）
・薬物動態解析に関する幅広いスキル

＜下記の知識・理解＞
・臨床薬理学全般
・薬物動態学および統計解析（PK、母集団薬物動態学、薬物動態-反応解析など）
・日本の医薬品開発および当局への申請資料提出要件
・医薬品開発の全プロセスと、グローバルな規制ガイダンス/ガイドライン

【歓迎要件】
＜下記の経験・スキル＞
・R、NONMEM、NLME、SimCypなどの薬物動態解析ソフトウェア
・臨床薬理/ファーマコメトリクス、非臨床薬物動態、生物統計、バイオマーカー戦略立案
・薬物動態学、薬力学、ファーマコメトリクス解析/統計、コンピューターサイエンス
・バイオアナリシス、バイオインフォマティクス

【求める人物像】
・外部環境の変化に対する柔軟性と適応力

＜会社概要＞

130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年第1四半期には110億ドルを超える記録的な売上を達成しています。ブロックバスターの開発品を含め、今年以降も新薬上市が複数控える大変エキサイティングなファーマです。GPTWジャパンによる「働きがいのある会社」としての認定や、フォーチュン誌の「Fortune Modern Board 25」でも10位以内に入選しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,250万円
※確定拠出型年金制度有り
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【部下なし管理職ポジション】
日本での臨床薬理戦略および治療領域横断的な臨床開発議論のリードをご担当頂きます。リモートワーク制度、スーパーフレックスタイム制に加え、近年移転したばかりの新オフィスにてお仕事ができる点も大きな魅力です。臨床薬理学/薬物動態学に精通している方は特に大歓迎ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！