​＜主な仕事内容＞

《フルリモートOK◆高年収～1,400万円◆臨床治験》

※豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバル製薬会社！国内の臨床試験、治験施設の立ち上げ業務の監督などグローバルチームメンバーと連携しながらご活躍いただけるポジションです。

・試験、治験施設の立ち上げスケジュールの改善、立ち上げ業務の監督、サポート
・PMDAの査察の準備、サポート
・治験審査委員会（IRB）への申請書類の準備、確認、提出
・品質管理、臨床試験の承認、許可の取得
・国および治験実施医療機関固有の統合業務手順書（ICF）の作成、最終化
・立ち上げ/保守フェーズにおけるサイト契約、予算交渉の実施
・薬事関連書類の準備、提出
・SOP策定のサポート
・KOLとの関係構築、維持、強化　等
※出張あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（ライフサイエンス、薬学、看護学、メディカル）
・流暢な日本語
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
・製薬業界またはCRO業界での臨床研究経験（8年以上）
・日本でのスタートアップ経験
・複数の機能領域にまたがるチームでの業務遂行経験
・臨床試験の実施に関する豊富な知識、GCP／ICHガイドライン、その他の薬事規制要件に関する専門知識
・基本的なPCスキル

【求める人物像】
・下記のスキルをお持ちの方
-コミュニケーションスキル、人間関係構築スキル、対人スキル
-複数タスクの優先順位付けスキル
-高いモチベーション、プレッシャーに負けず仕事ができるスキル

＜会社概要＞

幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本での大規模な事業拡大に取り掛かっており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。　※フルリモートワーク制度あり！
就業時間：9:00～18:00
休日：同社の指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを有し、日本で急成長中のグローバル製薬会社です。グローバルチームメンバーと連携が多く、英語を活かしてご活躍いただけます。高報酬パッケージや充実した福利厚生、柔軟に働いていただけるフルリモートワーク制度など、魅力の多いポジションです。ぜひお早めにお問い合わせください。