​＜職務内容＞

・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗およびローカル/カントリーレベルの試験実施を積極的に推進する。
・グローバルプログラム戦略に従って、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップによる臨床試験実施の計画、管理、監督を行う。
・透明性を高めるため、関連システムの更新を含め主要パートナーに国の状況（タイムラインや結果を含む）を伝える。
・カントリーオペレーション計画に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通じて開発フィージビリティマネージャーやグローバルクリニカルマネージャーと連携し、試験のローカルデリバリーを確保する。
・内部監査や査察活動を支援し、CAPAに貢献する。また、適切な場合には問題解決を主導する（例：ベンダー管理）。
・試験サポートスタッフの任命と配置、および国レベルのリスク軽減の継続的な見直しにより、試験が計画通りに実施されることを保証する。

＜応募要件＞

・BA/BS/BSc 学位
・2～3年以上のローカル/リージョナルまたはグローバルチームでのリーダー経験
・最低 2～3 年の臨床試験プロジェクトマネジメントの経験
・ライフサイエンスまたは医療関連分野での 7 年間の実務経験
・バイオテクノロジー企業、製薬企業、CRO 企業での臨床試験業務経験
・CROの管理・監督経験
・プロジェクトマネジメント経験保有
・治験実施施設との強固な関係構築、およびその他の地域的な関係構築により、エンド・ツー・エンドでの試験実施に対応する能力

＜会社概要＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※充実のリモートワーク環境！全国どこからでも勤務地不問のフルリモート
就業時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり、コアタイム 10:0015:00）

＜労働条件・その他＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする中堅外資系製薬メーカーです。

＜注目ポイント＞

グローバルチームの一員として、海外と連携しながら世界同時開発・承認業務に携わることができます！テレワーク環境も完備されており勤務地不問のフルリモートワークとなりますので、ぜひご連絡をお待ちしております！