​＜主な仕事内容＞

※フレキシブルな就業環境が人気！担当領域で市場をリードする米国大手ヘルスケア企業にて、クリニカルデータマネジメント職としてデータマネジメント活動の主導や改善策の特定などを担っていただきます！

【主な仕事内容】
・臨床試験のオンライン化に向け、臨床試験およびPMSの複数プロジェクトのデータマネジメント活動の計画・主導
・データマネジメントに関する成果物の作成・維持（データマネジメント計画、トレーニング資料、ユーザー補助資料など）
・データの傾向や改善策の特定
・ツールを活用したトレーニングの必要性の評価
・試験実施中にデータ状況を改善するための提案
・臨床的に複雑なデータ収集要件の定義、指定（eCRF、CRF、エディットチェック、外部データの収集など）
・適切なデータ収集およびバリデーション文書作成のためのユーザー受入テストの定義、実施、調整
・臨床チームへの指導、提案（データエラーの評価、収集の問題など）

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系／関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・クリニカルデータマネジメントのご経験（5年以上）
・臨床研究およびPMSプロジェクトのご経験
・医療機器、CRO、製薬企業でのご経験

【歓迎要件】
・プロジェクトマネジメントスキル
・マイクロソフトオフィおよびEDCシステム（電子データ・キャプチャー）の専門知識
・クリニカルデータマネジメントプロセスおよびシステムへの理解
・あらゆる組織階層と協働し、問題をエスカレーションする能力
・クリニカルデータマネジメント領域のプロジェクト設定におけるコンサルティングスキル
・規則を遵守し、必要に応じて適切な管理措置を講じられる能力

＜会社概要＞

循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカーです。世界トップシェアを誇る製品も複数有している超安定企業になります。患者の予後改善に役立つ新技術の開発に力を注いでおり、今後も継続的な成長が期待できる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

世界トップクラスの医療機器メーカーで注目の心疾患領域で市場をリードする画期的な製品をご担当頂きます！フレキシブルなリモートワークポリシーなど、ワークライフバランスが整っており働きやすい環境です。社内トレーニングも充実しており人材を育てる文化のある企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！