​＜主な仕事内容＞

《レポート先はグローバル◆リモートワークOK》

※日本ビジネスの拡大に伴う新規ポジション！
※スタンドアローンでハンズオン業務がメイン◆日本のコンプライアンス責任者として国内におけるコンプライアンス体制の確立と運営を統括する重要なポジションです。

・GCP活動の開発、実施、維持の支援
・関連コンプライアンス規則の法的分析とリスク評価による覚書作成
・医療従事者や患者関連団体との活動における業界規範やガイドラインの助言
・広告、販売促進活動、臨床試験資料、価格報告、規制調査の分析支援
・コンプライアンス研修計画・モジュールの作成および事業部門向け研修の実施
・コンプライアンス方針遵守の支援
・モニタリングプログラムや記録管理システムの調整・管理
・法規制や業界動向等の最新情報の把握
・GCP関連プロジェクト管理や外部コンサルタントの調整

※国内外への出張あり
※レポートライン：グローバル

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・5年以上の法律業務経験、または製薬/ヘルスケアコンプライアンス分野での勤務経験
・製薬・バイオ・ヘルスケア業界のコンプライアンス問題に関する経験と理解
・ヘルスケア業界での経験
・国内規制や業界規範に基づくコンプライアンス要件の知識
・製薬・バイオ業界の法規制に関する知識と理解

＜下記の能力＞
・複雑な組織・規制環境下での業務遂行スキル
・優れた文章力・プレゼンテーション能力
・優れた問題解決・リスク分析・プロジェクト管理能力
・優れた説得力、ビジネス判断力　等

【歓迎要件】
・製薬やバイオテクノロジー企業での社内弁護士または規制当局での勤務経験
・大手法律事務所での勤務経験

【求める人物像】
・優先順位とリソース配分を適切に判断できる方
・迅速で優れたサポートを提供する意欲のある方

＜会社概要＞

【外資系バイオ医薬品メーカー：定年65歳】
日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市しており、また今後数年の内にも新製剤をローンチ予定です。少数精鋭のチームとして今後のビジネスの成長が大変期待される企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：ご経験やスキルに応じてご相談可
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：フレックスタイム制（7：00～22:00/コアタイム：11:00～15:00）
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、その他同社既定の休日
業界：法務・コンプライアンス、製薬

＜注目ポイント＞

【定年65歳！】
日本国内での売り上げも好調で、豊富なパイプラインを有し今後の成長が大変期待されているファーマです。日本支社のリーダー層の一員として、国内のコンプライアンス全域をご監督いただくやりがいの大きな責任者ポジションです。スタンドアローンで日々の業務を主体的に担当し、実務的な対応を通じてコンプライアンス遵守を確保して頂きます。高い報酬パッケージやリモートワーク制度も魅力的な案件ですので是非お気軽にお問い合わせください！