＜主な仕事内容＞

《当社お勧め案件◆年収～1,600万円◆フルリモート》

【豊富なパイプラインを有し、新薬承認を控えた急成長中ファーマ】
※安全性情報の管理から最終チェック・内部監査、薬事対応のサポートまで、幅広くご活躍頂けるファーマコビジランスのポジションです！

・国内外薬事規制に準ずる申請準備・承認支援
・法規制・文献のモニタリング、それに基づく影響の評価・社内対応策の提案
・安全性情報の収集・評価・報告（ICSR処理、定期報告書作成など）
・国内外ステークホルダーとの情報共有や連携体制の構築・維持
・安全対策の実行・管理（RMP・リスク最小化活動など）
・PVトレーニングの実施・記録管理
・SOP・業務手順書の整備・更新
・監査や視察の対応準備の推進
・PV活動に関する課題の特定・改善提案　等

◆国内外の出張あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・PV業務のご経験（5年以上）
・バイオテクノロジー/製薬業界におけるオペレーション業務経験
・PV分野におけるビジネスコラボレーション経験
・SOP監査、ICSR処理などの経験
・ピープルマネジメント/チームリーダーのご経験
・クロスファンクショナルな連携・業務プロセスの導入経験
・科学論文の作成・発表経験
・国内規制に関する知識

＜スキル・資質＞
・安全データベース・学習管理システムの運用スキル
（ArisG、Argus、Veeva、ComplianceWire）
・組織変革・継続的イノベーション推進力
・多様な意見を活かした革新的な課題解決力
・部門・地域を越えた影響力・リーダーシップ
・単独・チームでの業務遂行能力

【歓迎要件】
・修士号（MPH、MS など）

＜会社概要＞

幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本での大規模な事業拡大に取り掛かっており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：フルリモートワークOK
　※面談にて詳細をお伝えします。
勤務時間：9:00～18:00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【フルリモート勤務OK】
多様な疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有し、今後も複数の新薬承認・発売が見込まれる急成長中の外資系バイオファーマにて、英語力を活かしてグローバルに協働しながら、PV関連業務を幅広くご担当いただきます。年収～1,600万円の魅力的な報酬パッケージに加え、フルリモートワークも可能な希少な案件です。オープンで協力的な社風と充実した福利厚生が魅力の環境で、長期的にご活躍頂けます。ぜひお気軽にお問い合わせください！