​＜職務内容＞

《新薬経験者募集！》新薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラーを扱うファーマコビジランスポジションです。

【業務内容】
・市販薬/治験薬の国内外における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDA/グローバルへ報告
・市販薬/治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成
・GVP省令/GCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応
・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、PV業務が適切に行われるよう調整を行う。
・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況の管理/指導
・グローバルPV/海外の規制情報の要求事項を理解しPV業務を遂行する。
・経験の浅いメンバーへサポート/指導を行い、メンバー育成に貢献
・既存の業務プロセスの改善
※レポートライン：ファーマコビジランス課長

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（理系学士尚可）
・安全性関連業務経験3年以上
・新薬メーカーでの就業経験
・チームをリードした経験
・日常会話レベルの英語スキル （読み書き必須。会話あれば尚可）
・薬剤師、獣医師、看護師のいずれか尚可

＜会社概要＞

世界80ヵ国以上で事業を展開する大手グローバル製薬企業です。呼吸器、循環器、糖尿病など多くの治療分野で豊富なパイプラインを有しており、今後も数多くの新薬ローンチが控え急成長中のメーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制度あり
年収：～1,200万円　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

非常に幅広く豊富なパイプラインを有する安定企業で、国内外で信頼の厚いファーマです。新薬経験者でグローバルPVや海外規制情報要件を理解し、PV業務をリード頂ける方を募集しています。新薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラー等扱い幅広い業務をご経験いただくポジションとなりますので、ぜひご連絡をお待ちしています！