​＜職務内容＞

※定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！

【主な業務内容】
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開
・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必要に応じてコンサルタントを利用）
・QMS 適合性調査など、品質保証業務の支援
・不具合報告など、安全管理業務の支援
・開発部門／マーケティング部門等との連携の下、カタログ等の販促物や添付文書の内容確認

＜応募要件＞

【必須要件】
・海外薬事経験
・外国政府または認証機関による実地査察対応経験
・国内薬機法の基礎知識
・英語力（単独での海外出張ならびに海外との電話会議の実施）

【歓迎要件】
・アジア諸国への製品登録の実務経験
・米国 510(k)／PMA の実務経験
・欧州 MDR 対応の実務経験・ 輸出対象国の QMS／Vigilance System 対応経験

＜会社概要＞

国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業です。社員300名以上を擁する創業80年以上の大手老舗企業であり、内資の安定性と外資の柔軟性を併せ持つ業界のマーケットリーダーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京（23区内の便利な立地です）
年収：～1,100万円
就業時間：フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
年間休日：125 日（土日祝日、夏期3日、年末年始5日）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

★シニア層・ベテラン層積極採用中！★毎年10％の成長を遂げる業績好調の有名日系メーカーです。離職率も低く、65歳の定年まで長くご活躍頂ける優良安定企業です。エイペックスからのご紹介者は100％試用期間をクリアしておりますので、ぜひ担当コンサルタントまでお気軽にお問い合わせください！