​＜主な仕事内容＞

【豊富なパイプラインと有名製品を持つ世界トップクラスの製薬会社！】内部監査、外部監査の実施を通じて同社製品の品質保証をご提供頂くやりがいの大きなポジションです！

・社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価のスケジューリング、準備、実施、報告
・GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定支援、GXP業務のリスク評価への参加、主導
・コンプライアンスに関する問題の適切なエスカレーション
・品質要件確立のための基準、方針、手順、ガイドラインの作成、見直し
・GXPオペレーションへの監査関連のアドバイス提供
・規制当局との関係構築・維持
・GxP分野の自己啓発
・他の監査員のトレーニングや資格取得のサポート　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（物理科学、生物科学、工学、またはその他の技術分野）または同等の実務経験
・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力（読み書き・オーラル）
・製薬会社でのGCP医療分野の関連経験（5年以上）
・第三者機関との協働経験
・グローバルチームで働き、知識を共有したご経験
・PC使用経験、データベースへのデータ入力経験
・優れた分析力、問題解決能力　等

【歓迎要件】
・テクニカルレポート作成経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・高品質な顧客サービスを提供しながら顧客へ建設的なフィードバック提供ができる能力
・現実的な意思決定能力　等

＜会社概要＞

中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社研究施設や優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて各領域でBest-in-Classの製品を開発する大手外資系製薬企業です。世界120ヵ国以上で事業を展開し、35,000名以上の従業員を抱え、現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：関東or関西地方 ※選択可
就業時間：8：45～17：30　※フレックス勤務制度あり（フレキシブルタイム：5 時～22時）
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日（年間休日125日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【選べる勤務地：関東or関西地方】知名度の高い製品と強力なパイプラインで知られるトップグローバルファーマにて、GCP監査業務をご担当頂きます。同社は、幅広い医療ニーズに対応できる多様な製品ポートフォリオを有し、業績も好調な大手製薬会社です。リモートワーク制度やフレックス勤務制度がありワークライフバランスが整っているほか、競争力のある報酬パッケージも魅力ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！