​＜主な仕事内容＞

《タイトルはご相談可◆選べる務地：東京or大阪◆自由度の高いリモートワーク制度》

※フルフレックスタイム勤務OK◆働きやすさ抜群の世界的ファーマ！豊富な知識と経験を得られ、CRAとして急成長できる環境が魅力！オンコロジー領域でのCRA経験のある方、大歓迎です。

・臨床試験実施施設の活動モニタリング
・GCP、ICHガイドライン、SOP、モニタリング計画、品質基準の遵守確保
・第1～4相試験の実施医療機関の適格性評価、開始、中間モニタリング、試験終了訪問
・規制当局の査察準備
・治験実施医療機関からのデータ品質確保と安全性事象の報告・フォローアップ
・被験者の安全性と保護の確保
・治験サイトの担当者への研修提供　
・治験責任医師への支払い・契約交渉
・新規/潜在的な治験責任医師・治験サイトの特定・評価・推奨　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・英語力：中級～ビジネスレベル
・日本語力：ビジネス～ネイティブレベル
・臨床関連の経験（3年以上）
・臨床試験の実施に関連する適切な治療適応症における深い知識と理解
・臨床研究管理に関する規制、ICH/GCPガイドライン等に関する深い知識
・以下の能力・スキル
-複数プロジェクトの計画・組織能力
-ダイナミックな環境での業務遂行能力
-業務プロセスの理解と実行能力
-高い分析力、対人能力、コミュニケーション能力
-治験関連の指導と是正措置の指示能力
-実証されたビジネス倫理と誠実さ

【歓迎要件】
・医療関連の適切な資格（医学、科学、看護など）
・チームリーダーとしての経験
・オンコロジー領域におけるCRA/CRAリーダーとしての経験

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：550万円～900万円
勤務地：東京都/大阪府　※勤務地選択可能　※※リモートワーク制度あり
就業時間：8:45～17:30　※フレックス制度あり（コアタイムなし、フレキシブルタイム5:00～22:00）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

自由度の高いリモートワークやコアタイムなしのスーパーフレックスタイムの制度が充実している、働きやすさ抜群の企業です。『働きがいのある会社』ランキングベスト100では、従業員1,000人以上の大規模部門において14位にランクインしています。社員のパフォーマンスに対する報酬パッケージもとても充実しています。ご経験に応じてタイトルは柔軟にご相談可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！