​＜主な仕事内容＞

《働きやすいフレックス勤務制度◆～週3日のリモートワーク制度あり》

※世界60カ国以上で展開中の外資系バイオテクノロジー企業！CMC薬事担当者として、日本における同社製品の承認申請等をご担当いただきます。

・開発品および承認品を含む、担当製品に関するCMC規制関連の評価
・担当製品のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略策定、実施
・CMC関連の薬事申請資料の作成
・担当製品に関する規制当局との協議
・関連プロジェクトの立案
・技術文書の編集・更新
・CMC規制当局からの質問への対応　等

※レポートライン：Regulatory CMC Group Manager

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ライフサイエンス）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・製薬業界での薬事または品質保証におけるCMC経験（3年以上）
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル等

【歓迎要件】
・開発品または承認品のJ-NDA、PCAまたはMCNを含むCMC薬事経験
・ライフサイエンスまたは経営学の上級学位（Ph.D.、M.D.）
・MBA

＜会社概要＞

遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です。国内は約350名、Global全社員では約30,000名の社員が在籍しており、うち57%が女性というダイバーシティに優れた企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※～週3日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
就業時間：8:45～17:30　※フレックス勤務制度あり
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

『Forbes』の「世界のベストカンパニー」に連続で選ばれている優良企業です。同社は世界60カ国以上で展開しているため、グローバルな環境でご活躍いただけます。週3日までのリモートワーク制度やフレックスタイム制など、働きやすい制度も整う企業です。是非お気軽にお問い合わせください！