​＜職務内容＞

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、 NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他 CMC薬事に関わる業務

＜応募要件＞

・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上
・医薬品（原薬、製剤、分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
・英語での業務上のコミュニケーション力（TOEIC700点相当以上）
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携しチームをまとめ、課題を解決し、目標を達成するリーダーシップ
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

＜会社概要＞

特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマです。その最先端技術で独自性の高い革新的な医薬品の創出を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京　※在宅勤務制度あり
※コアタイムなしのフルフレックスタイム制
業界：製薬

＜注目ポイント＞

非常に多くのパイプラインを抱えるファーマでのCMC薬事のご案件です。開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務のご経験を積んでいただけます。薬事のご経験がなくとも、CMCでの申請に携わったご経験がある場合ご紹介が可能な場合がございます。働きやすい企業として社外からも注目されておりますので、詳細はぜひコンサルタントまでお問い合わせくださいませ。