バイオ開発薬事 / Bio Development Regulatory Affairs(RA)

掲載日 22 February 2025
年収 ~1,000万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID33662
お問合せ野々田 智大

求人詳細

​<主な仕事内容>

《アニマルヘルス領域◆リモートワーク制度あり◆英語力を活かしてご活躍》

【研究開発への投資に積極的な老舗大手外資系ファーマ】
上市前から上市後の変更管理に至るまで、開発薬事のプロジェクトを幅広く長期的にご担当いただきます。

・動物用生物学的製剤開発の試験実施
・申請書類の作成(CMC部分 含)
・既存製剤の製造販売後調査や再審査申請書類の作成
・コントロールの管理などのメンテナンス 等

<応募要件>

【必須要件】
・理系学士号(ライフサイエンスまたは獣医学/薬学 等)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル:TOEIC700点以上相当)
・シニアサイエンティストとしての臨床開発/薬事関連業務経験(5年以上)

<スキル・資質>
・PCスキル
・コミュニケーション・ファシリテーション・交渉スキル
・科学的かつ論理的な思考
・結果志向の業務遂行力
・徹底性、責任感、細部への配慮

※シニアサイエンティストには、下記も必要となります。
-プロジェクト管理のご経験・スキル
-プロセス管理のご経験(SOP作成/管理)

【歓迎要件】
・獣医学分野のご経験
・動物用医薬品業界または製薬会社での職務経験

<会社概要>

グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など多岐に渡る領域に特化した研究開発型のメーカーで、新たな挑戦をしながら革新的な医薬品を創出し続けています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり
就業時間:8:45~17:20
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

【動物用医薬品業界または製薬会社での薬事/開発関連のご経験者、大歓迎!】
研究開発と人財への投資を積極的に行う、歴史ある大手外資系ファーマでの動物薬製品開発業務ポジションです。上市前から上市後の変更管理に至るまで、開発薬事のプロジェクトを幅広く長期的にご担当いただけます。他部署との協働機会も頻繁にございますので、ファンクションを超えた幅広い知識と視野をご習得いただけます。福利厚生が手厚く、子育てや介護と両立しながら中長期的にご活躍いただける環境や、働きやすいリモートワーク制度も整っております。英語力も活かせる大変お勧めな案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!