​＜主な仕事内容＞

※定年退職後の方もご応募OK◆契約社員・週に数回のご勤務 etc 多様な雇用スタイルが魅力！新薬の承認申請経験を生かしグローバルにご活躍頂けるポジションです！

【主な仕事内容】
・治験届書及び添付資料の作成、維持、管理
・規制当局との各種相談業務
・承認申請関連業務（顧客への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理
・各種会議・研修等への参加　等

＜応募要件＞

・理系の学士号以上
・治験届の作成・提出関連のご経験（PMDAとの対面助言の経験）
・新薬の承認申請に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC：750以上/同等以上）
　※週1回程度のクライアント会議があるため、スピーキング力が必須です。

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域で数多くの実績を有しています。第I相～第IV相に渡る全般的な業務の受託体制もあり、国際試験にも数多く貢献しています。チームワークを大切にするアットホームな雰囲気の会社で、女性活躍推進のロールモデルとなっています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員　※契約社員としての雇用や、週数回の勤務希望の方等も歓迎！
年収：～1,100万円
勤務地：東京都または大阪より選択可能　※フルリモートワーク制度あり！
勤務時間：9:00～18:00　※フレックスタイム制(7:30～20：00、コアタイム11:00～16:00)
休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間、その他同社規定の休日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

★定年退職後に働きたい方、契約社員や週数回勤務希望の方、大歓迎！★大手製薬メーカーとのパートナーシップ契約により、今後拡大が期待されている急成長中のCROより薬事エキスパートの募集が始まりました！新薬の承認申請経験が豊富なシニア層も大歓迎です！アットホームな雰囲気の中、多くの女性が活躍し高い定着率を誇っています。フルリモートも可能で、幅広い雇用スタイルの選択肢からご自身のライフスタイルに合った働き方が選べる希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！