​＜主な仕事内容＞

《安全性部門ヘッド直属のポジション◆定年65歳》

※リモートワーク制度が整う欧州系ファーマ！
※グローバルとの連携チャンスあり！同社のPMS活動の高品質な遂行のため、監督機関やステークホルダーと協働して頂きます。

・GPSP SOPの作成と更新管理
・当局との交渉、PMS計画の策定・実施・監督
・リスク管理・流通プロセスの確立
・J-PSURのPMS部分の作成、PMS結果の提供
・再審査資料作成、GPSP適合性検査のリード
・PMS関連問い合わせ対応、外部ベンダー管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号（バイオサイエンス/ヘルスケア/薬学関連）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬業界での実務経験（3年以上）
・PMS/製造販売後調査（フェーズ4）のご経験（3年以上）
・GPSP関連の規制要件、GCP、GPSPに関する知識
・PMS計画書、J-PSUR、再審査申請資料、CSR等の作成経験
・GPSP適合性調査等に関する規制当局への対応経験

＜会社概要＞

スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。革新的な製品群でグローバルで大きな成功を収めており、日本でも今後の成長が大変見込まれる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～6:00　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、そのほか同社既定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

今後も数年の間にローンチ予定の複数製剤を有して成長が期待されている欧州系ファーマでの、部門ヘッド直属のPMSマネージャーポジションです。リモートワーク制度やフレックスタイム制が整っている働きやすい就業環境で、定年の65歳まで長くご活躍頂ける大変お勧めな案件です。ぜひお気軽にお問い合わせください！