​＜主な仕事内容＞

※マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！

【主な仕事内容】
・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認
・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行
・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持
・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持
・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立
・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理
（文書・記録管理、是正予防措置（CAPA）、顧客クレームやフィードバック、内部監査、安全管理等）
・ライセンス、契約、証明書の維持の確認
・クロスファンクショナルチームのサポート　等
※レポートライン：RAQA Manager

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（工学または生命科学の学士）
・医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3～5年以上）
・品質プロセス、システム、企業文化の変革・改善経験
・プロセス・生産性改善経験
・変革イニシアチブの開発・導入経験
・細部への注意力、責任遂行能力、自律性
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）

【歓迎要件】
・医療検査、検査医学、医療工学、化学、生物学、薬学の学位
・品質管理責任者、QMS活用経験

＜会社概要＞

世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパニーです。ライフサイエンス研究用の製品をはじめとした医療機器の他、様々な分野の電子機器の開発も手掛けています。また、診断分野におけるワークフロー・ソリューションのグローバルリーダーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：神奈川　※リモートとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度あり！
業界：科学技術

＜注目ポイント＞

★★長年にわたる革新と品質に対する高い評価を得ている大手欧州系カンパニーより、日本国内の品質保証をリードして頂くQAスペシャリストポジションのご案内です！将来的にはマネージャークラスへのキャリアアップのチャンスがございます！福利厚生や報酬パッケージ、社内トレーニングなどのサポートも充実しており、安心してご就業いただけます。リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度もございますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！