​＜主な仕事内容＞

《急成長中！業界最大の企業規模を誇るグローバル企業！》医薬品開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします！

・下記ドキュメントの作成・レビュー
-治験実施計画書
-治験総括報告書
-治験薬概要書
-医薬品の承認申請資料
・当局対応・規制関連文書作成のコンサルティング
・メンバーの指導、育成　等

※ポジションに応じてプロジェクトチームのMedical Writingパートのリード業務あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学士または同等の学位)
・製薬会社・CROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上）
（アカデミア経験のみの方も相談可）
・ポジションに応じた英語力
※スペシャリスト：業務上必要な書類の読み書きができるレベル
※シニア/プリンシパルレベル：海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安730点以上）

【歓迎要件】
・メディカルライターとして当局提出資料の作成に関与したご経験
・プロトコール設計～承認申請のプロセス・技術的問題を含む臨床開発に関する知識
・薬事的プロセスについての知識（規制要件、ICHガイドライン、CTDを含む文書作成）

【求める人物像】
・環境の変化に対してポジティブで柔軟性のある方
・コミュニケーションスキルをお持ちの方
・主体性のある、セルフスターター
・業務効率改善のご経験・知識
・高いコンプライアンス意識をお持ちの方

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタリングシステムが整備されているため、治験ビジネスだけでなくその他のファンクションの充実から国内外でプロジェクト受注が急増しています。国内外で多くの社員が就業しており、安定してキャリアアップが可能な企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京or関西　※詳細は面談にてご説明いたします。
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制（1日7.5時間勤務・コアタイム：10:00～15:00）
休日：
・完全週休二日制（土日祝）
・年次有給休暇
・その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

コンフィデンシャルでオープンしているMedical Writing Managerのご紹介です！同社は今後グローバル規模でテクノロジーと開発ビジネスを組み合わせたグローバル企業として成長過渡期を迎えており、国内外ともに企業規模が拡大し、安定してキャリアアップが可能な就業環境です。ワークライフバランスや働く環境に重きを置き、働きやすい環境を提供している点も強みとしている優良企業です。東京or関西より勤務地をご選択いただけますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！