​＜主な仕事内容＞

《グローバルとの協働チャンス多数◆裁量権の大きなポジション》クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。

【主な仕事内容】
・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート
・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督
・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加
・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告
・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認
・TMFの監督
・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート
・CROを含むベンダーの管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ライフサイエンス）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・バイオテクノロジーまたは製薬企業におけるクリニカルオペレーションマネジメント経験
・クリニカルプロジェクトマネジメント経験および知識
・外部ベンダーの監督経験
・薬事規制環境、GCP/ICH、検査準備の理解　等

【歓迎要件】
・修士号／博士号（ライフサイエンス）
・希少疾病分野での勤務経験

＜会社概要＞

日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：関西地方　※詳細は面談にてお伝えします。
就業時間： 9:00～18:00　※フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：00）
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日125日以上）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

本ポジションではグローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをして頂きながら、大きな裁量でプロジェクトをリードしているという実感が得られます！開発チームだけでなく、研究や生産・営業など様々な部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発に幅広く関わって頂けます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！