​＜主な仕事内容＞

【『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある企業】臨床開発責任者として治験デザインなどを含む、臨床開発戦略の策定をリード頂きます。

・臨床開発戦略の策定（臨床データパッケージ、治験デザインを含む）
・関連規制当局との協議の実施（PMDAとの対面助言、事前相談を含む）
・治験中に得られた有効性、安全性に関わる情報の確認、考察、伝達、治験の監督
・治験に関する主要な文書作成（治験総括報告書を含む）
・CTDの臨床パート作成、関連規制当局からの照会事項への対応　
※レポートライン：神経・精神領域 臨床開発部部長

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学、農学部もしくは生命科学系）またはそれ以上
・ビジネスレベルの日本語力およびビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上 目安）
・臨床開発経験（5年以上）または同等の臨床開発知識
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル　等

【歓迎要件】
・修士号、博士号

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,400万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり（場所や回数の制限なし！）
就業時間：8:45～17:30　※フレックス制度あり（コアタイムなし、フレキシブルタイム5:00～22:00）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日126日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

自由度の高いリモートワークやコアタイムなしのスーパーフレックスタイムの制度が充実している、働きやすさ抜群の企業です。『働きがいのある会社』ランキングベスト100では、上位にランクインしています！社員のパフォーマンスに対する報酬パッケージもとても充実していますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！