​＜職務内容＞

※薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！

【主な業務内容】
・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメント

＜応募要件＞

・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上）
・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上）
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・英語の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書きのご経験（5年以上）

＜会社概要＞

80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く、世界でもトップレベルのシェアを誇る製品を有する優良・安定のグローバル医療機器メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京 ※オフィスとリモートを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
就業時間：8:30～17:15
年収：～1,200万円
年間休日：128日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く、世界でもトップレベルのシェアを誇る製品を有する優良・安定のグローバル医療機器メーカーです。