​＜主な仕事内容＞

《～40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

※豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！

・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定
・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）
・薬事関連文書準備の監督
・薬事戦略、方針に関するステークホルダーおよび保健機関への説明
・薬事リスクの評価、緩和策の提案
・外部パートナーとの協力の下、化合物開発を支援する薬事戦略の調整、実行　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き、オーラル）
・製薬業界でのご経験（7年以上）
・製薬業界での薬事関連業務における医薬品開発経験（5年以上、オンコロジー領域経験があれば望ましい）
・新薬申請やその他の地域規制活動における戦略的計画やクロスファンクショナルなマネジメントのご経験
・規制に関する包括的な知識、新薬開発プロセスに関する知識

＜会社概要＞

オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプラインも豊富で、今後上市予定の新薬、次世代技術を使った臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業で、グローバルと連携しながらご担当いただくので、グローバル環境でのご経験を積んでいただけます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円　※ストックオプション制度あり
勤務地：東京都　※～40%のリモートワーク制度あり
就業時間：9:00～18:00
休日：同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

新薬申請および適応拡大に携わっていただく機会があり、アンメットメディカルニーズに応えて頂けるポジションです。競争力のある給与パッケージやストックオプション、週あたり40%までのリモートワーク制度なども魅力の企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。