＜職務内容＞

★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です！

【職務内容】
・GVP条例に基づく安全管理業務
・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持
・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置（FSCA）やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。
・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定
・組織での安全管理責任者としての役割

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・GVP、品質、安全性/PV経験者（安責経験者尚歓迎）
・医療機器のクラスIII経験者
・日常会話レベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験

＜企業概要＞

世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品で世界的イノベーターとして確固たる地位を築く外資系医療機器メーカーです。グローバルでは約25年の歴史がありますが、日本は設立からまだ間もなく今後の成長が大変期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり（週2日リモートワーク可）
年収：～1,000万円
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

昨年、日本で売上高と企業規模の両方で約100％の成長を遂げた急成長中の企業です！社内コミュニケーションが良好で、風通しの良い職場環境の少数精鋭チームです。ワークライフバランスにも優れており週2日のリモートワークも取り入れながらご就業可能ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問合せください！