​＜主な仕事内容＞

《注目のマイクロバイオーム業界》治験実施計画書作成やPMDA規制対応などに加え、海外KOLとの議論や海外治験マネジメントなどをお任せいたします！

・開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、プロジェクトマネジメント
・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案
・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成
・臨床試験計画書の作成
・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成
・国内外KOLとの関係性構築およびディスカッション
・国内外のCROのマネジメント
※業務内容の拡大に伴う増員となります。

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系、MDも含む）
・流暢な日本語
・ビジネスレベルの英語力（英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力があること）
・製薬業界の臨床開発部門での業務経験
・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理スキル
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方

【歓迎要件】
・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
・不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる方
・海外における開発経験をお持ちの方

＜会社概要＞

社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のトップリーダーであり、革新的な技術で様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円　（スキル・経験に応じる）
勤務地：東京　※リモートワーク主体で会議は東京オフィスで開催
就業時間：裁量労働制またはフレックスタイム制（8時間×所定労働日数／月）
休日：土日祝、年末年始、その他
業界：製薬

＜注目ポイント＞

クラウドファンディングやSNSなどでも大きく取り上げられており、社会的にも非常に注目を集めている企業です。ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることが出来る希少な環境です！海外では既に承認が取れている技術を、日本で唯一、社会実装をしようと試みている会社で活躍することが出来るチャンスです。リモートワーク主体でお勤めいただけますので、ご興味がございましたらお気軽にお問い合わせください！