​＜職務内容＞

《世界的ファーマでご就業いただけるチャンス！》オンコロジー領域の臨床試験モニタリングをご担当頂きます。

・試験実施のために必要な社内・社外関係者との面会および適切なコミュニケーション
・実施医療機関の選定調査
・実施医療機関の立ち上げ業務
・臨床試験のモニタリングおよび症例登録の促進
・規制当局による調査および社内監査の対応

＜応募要件＞

【必須要件】

・学士号以上（理系）
・ICH GCP、国内関連法規および JGCPの理解
・社内外のステークホルダーと良好な関係を構築するコミュニケーション能力
・実施計画書および関連手順を理解し、社内外関係者へ説明する能力
・自己マネージメントスキル（業務・目標管理およびリスク管理）
・日本全国の医療機関に訪問可能なこと
・医薬品開発の他業務（計画立案、申請資料作成等）に興味を持ち、積極的に学ぶ姿勢
・問題解決能力
・意思決定能力
・品質管理のスキル

下記のご経験：
・モニタリングの業務（5 年以上）
・オンコロジー試験のモニタリング業務（国内、海外、メーカー、CRO問わず3年以上）
・CRAとしての全般的なモニタリング業務
・実施医療機関の選定調査
・主担当としての実施医療機関の立ち上げ業務・症例登録およびクロージング業務

【歓迎要件】

・オンコロジー Phase1 試験のモニタリング
・オンコロジー試験における施設選定調査
・CRAリードまたはCRAマネージャー業務
・実施計画書、同意説明文書および手順書作成に関する業務
・免疫・炎症疾患領域での業務
・実施医療機関に対する規制当局による調査対応
・英語力：海外担当者との支障なくコミュニケーションができるレベル（TOEIC800点相当）

＜企業概要＞

ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:45
休日：土日祝日、年末年始12/30～1/4、5/1
業界：製薬

＜注目ポイント＞

オンコロジー・免疫・感染症等に注力している世界トップクラスのファーマです。今後10年間で企業成長および業績面における大幅な変革を予定しているエキサイティングなフェーズでの採用になります。ローカルもしくはグローバルのオンコロジー領域のご経験が3年以上あれば、メーカー、CROご出身問わずご応募いただけるチャンスですので、是非お問い合わせをお待ちしております。