​＜主な仕事内容＞

《国内で急成長中のグローバル企業》

※リモートワーク制度あり！社内で特に重要視されているCMC薬事チームにて、CMC薬事戦略のリードや当局との対応をお任せします！

・CMC薬事戦略の策定/実施
・CMC薬事リスクの特定
・グローバル戦略に沿ったCMC申請書類の作成
・CMC薬事関連の当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士以上
・流暢な日本語と優れた英語力（読み書き・オーラル）
・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に渡る疾患において豊富な製品群を有しています。現在日本国内でも開発中のパイプラインが複数あり、それに伴い多くの優秀人材を積極的に採用しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,700万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり（遠方からの勤務も検討可）
勤務時間：8:00~17:00
休日：
・土日祝
・年間休日125日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

成長中のグローバルファーマでのCMC薬事ポジションです！日本国内で成長を続けている同社の中でもCMC薬事チームは特に重要視されており、比較的規模の大きな組織体制となっております。自社株制度、社員教育制度、休暇制度などの手厚い福利厚生、高い報酬体系も魅力の優良企業です。遠方からの勤務が可能なリモートワーク制度が整っており、65歳の定年まで長くご活躍頂ける環境ですので、ぜひご応募をお待ちしております。