​＜主な仕事内容＞

※世界的バイオファーマの臨床開発チームにて、General Medicine全領域の戦略立案を幅広くカバーしていただく裁量の大きなポジションです。

・日本開発チームをリードし、グローバル開発戦略に基づいた統合的な臨床開発計画の策定
・パイプライン拡充のため、医学的／臨床的な専門知識の提供
・国内のクリニカルの現状に関する状況のグローバルへのレポート
・国内での申請業務の促進のための、薬事との連携
・試験チームやオペレーションチームと連携の下、戦略的な臨床試験の遂行、監督
・臨床試験における開発業務および医療関係者のサポート
・データギャップの指摘、実行可能なエビデンスジェネレーション計画への変換等でのメディカルアフェアーズのサポート
・製品の臨床専門家として、総合的なエビデンスと生物学的知見に関する社内への情報提供
・所属チームのカイゼンへの貢献、メンバーの育成・マネジメント　等

＜応募要件＞

・MD資格のない方：バイオファーマ業界での臨床開発経験（5年以上）および臨床プロジェクトのリード経験
・MD資格をお持ちの方：バイオファーマ業界での臨床開発経験またはアカデミアにおける実績のある業界との臨床開発の経験
・MDまたは医学修士号以上
・複数のプロジェクトをリードし、結果を残したご実績
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・プロダクトライフサイクルマネジメントのご経験
・初期段階の臨床試験のマネジメント経験
・NDA申請経験
・複雑なグローバル治験の立案～実施までの深い理解と遂行実績
・臨床開発およびNDA申請のリード経験
・規制当局との交渉能力
・新薬のライフサイクルとコマーシャル化プロセスに関する知識
・GCP、PMDA規制、ガイドライン、コンプライアンスに関する知識

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,800万円
勤務地：不問　※フルリモートワークOK!
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
休日：
・土日祝日
・年末年始
・その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界的バイオファーマの臨床開発チームにて、General Medecineの全領域の戦略立案を幅広くカバーして頂く、非常にやりがいの大きなポジションです！勤務地不問のフルリモートワーク制度、フレックスタイム制も整っており、働きやすさも大きな魅力です！～1800万円の高報酬パッケージも魅力的な当社お勧めの希少案件ですので、ご興味がございましたら、是非お早めにお問い合わせください！