​＜主な仕事内容＞

《マネジメント未経験者歓迎◆マネージャー職へのステップアップチャンス》

※右肩あがりの急成長を続ける世界的ヘルスケア企業！
※リモートワーク制度あり◆少数先鋭・ベテラン揃いのRAQAチームにおいて、安全管理業務をご担当頂きます。注目のSaMD分野も未経験でもご担当頂けます！

・安全管理情報の評価・検討
・安全確保措置の実施
・各種文書のマネジメント
・海外製造元との連携/改善
・顧客への苦情対応
・その他QMS関連の業務（内部監査, CAPA 等)

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（工学/科学専攻尚可）
・ビジネスレベルの英語力（オーラル、読み書き）
・安全管理責任者資格
・ポストマーケティングの安全性部門での実務経験（5年以上）
・安全管理の実務経験
・品質規制（ISO13485、QMS/GVP、医療機器法）に関する深い知識
・PCスキル

【歓迎要件】
・医療機器業界経験
・米国/欧州企業での勤務経験
・計画策定、実行/検証、導入の各フェーズにおけるプロジェクト/人材管理経験

【求める人物像】
下記スキル・素質をお持ちの方
・優れた文書作成能力・プレゼンテーションスキル
・チーム/単独での業務遂行スキル
・品質上の課題解決力
・細部への注意力、問題解決・伝達力、マルチタスク能力
・Techカンパニーに近いスピード感と柔軟性

＜会社概要＞

最新テクノロジーを活用した革新的な製品を持ち、右肩上がりで成長を続けるグローバルメディカルテクノロジー企業です。日本でも益々需要が高まっているマウスピース矯正のパイオニアで、全世界で約1,500万人以上の患者さんに同社の製品が提供されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,320万円
勤務地：東京都　※リモートワークOK（～週2日）
就業時間：9:00～17:45
休日：土日祝日、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【ピープルマネジメント経験不問◆リモートワークOK】
今後も益々ビジネスの拡大が期待される、世界的ヘルスケアカンパニーです。管理職未経験でも応募可能のため、現在マネージャー職に昇進するチャンスが得にくい方にも、キャリアアップの機会を提供できる希少案件です。少数精鋭のチームですが、RAQA部門は経験豊富なベテラン揃いのため、安心してご就業頂けます。今後益々伸びていくSaMDの分野を未経験でもご担当頂けますので、どうぞお気軽にお問い合わせください！