​＜主な仕事内容＞

《定年65歳◆高年収～1,800万円◆フルリモートワークOK》

※マネージャー～ディレクターまで幅広いレベルで募集中！
※ご経験・スキルに応じてご年収も相談可！CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務もご担当頂くポジションです。

・開発品目のCMC薬事戦略の策定・薬事分析のサポート
・日本での承認申請資料の作成/レビュー
・承認申請・取得に関する規制当局対応
・GMP適合性調査申請に関する業務
・各種当局相談への対応
・社内外、海外グループ会社、国内ベンダーとの協業
・日本薬事情報の収集・発信

※レポートライン：ジャパンヘッド
※小規模のため、ピープルマネージメントなし

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力（海外メンバーとの会議や申請資料作成が可能なレベル）
・下記のいずれかのご経験/知識
‐医療用医薬品におけるCMC薬事業務経験（5年以上）
‐CMC開発研究業務
・新薬承認申請～承認取得までの業務経験
・治験薬概要書・申請書類等の作成・レビューのご経験
・CMCに関する薬事規制/ガイドラインへに関する理解
・国内外の関係部門と連携し申請業務を調整できる能力

【歓迎要件】
・薬学、化学等の学位
＜下記のスキル・能力をお持ちの方＞
・新薬承認申請における品質戦略の企画・資料整備
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験資料の評価・助言
・海外メンバーと協力し業務を進められるコミュニケーションスキル

【求める人物像】
・社内外の関係者と良好な関係を築ける対人調整力
・事実に基づく分析力と判断力
・主体的に業務へ取り組み自ら判断できる行動力
・戦略的かつ論理的な思考力
・新たな環境に挑戦する意欲

＜会社概要＞

革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始しているグローバルファーマです。国内外での臨床試験や承認申請を段階的に進めており、規制当局との協力を通じて新薬の認可を目指しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,800万円 ※現年収・経験に応じて柔軟性あり（上限なし！）
勤務地：東京都　※フルリモートワーク制度あり
就業時間：：8:30～17:30　※フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

ご経験に応じてご年収も上限なくご相談頂ける希少なCMC薬事ポジションで、マネージャー～ディレクターまで幅広く募集をしております。国内参入間もない小規模な組織で、会社やチームを0から築ける環境です。長期的なキャリア形成を支える65歳定年、フルリモート制度に加えて、ご実績に見合った報酬が得られる柔軟な給与制度が魅力なポジションです。是非お気軽にお問い合わせください！